Industria farmacéutica aborda las transferencias de datos personales

El Consejo Europeo logra un acuerdo para reforzar el papel de la EMA en la gestión de crisis

— madrid 16 Jun, 2021 - 11:28 am

El Consejo Europeo ha informado en relación con el acuerdo alcanzado sobre proyectos de normas para reforzar el papel de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la preparación y gestión de crisis de fármacos y otros productos sanitarios.

Esta iniciativa forma parte del paquete de la Unión Europea (UE) de la Salud (EU4Health). “Aunque la Covid-19 todavía está cobrando su precio, necesitamos estar mejor preparados para cuando ocurra otra crisis de salud. Una EMA más fuerte desempeñará un papel clave en esto”, señaló la ministra de Sanidad de Portugal, país que ejerce la Presidencia comunitaria, Marta Temido.

“Nos ayudará a prevenir la escasez de medicamentos críticos y dispositivos médicos y a ser más rápidos en el desarrollo de medicamentos para combatir cualquier enfermedad que cause una crisis”, puso de manifiesto, en este contexto, Marta Temido.

Así, los Estados miembro acordaron cambios a la propuesta original, que tienen como objetivo “aclarar las disposiciones financieras y de protección de datos”. Destaca, así, en el documento, que las transferencias de datos personales en el contexto del nuevo mandato de la EMA estarán sujetas a las normas de protección de datos de la UE, como el Reglamento General de Protección de Datos.

Medicamentos para emergencias

Otras propuestas se relacionan con la composición y el funcionamiento del Grupo de Trabajo de Emergencia, en particular su función consultiva cuando se trata de desarrollar ensayos clínicos para medicamentos destinados a hacer frente a una emergencia sanitaria.