La EMA y los reguladores africanos analizan la mejora de la disponibilidad de medicamentos

El objetivo general es contribuir a mejorar la salud mundial

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En el primer seminario, organizado conjuntamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Presidencia en Malta de la Unión Europea (UE) como enlace externo, han analizado cómo mejorar la disponibilidad de medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces para pacientes en países fuera de Europa, especialmente en África, y cómo hacer un mejor uso de los procedimientos existentes en esta materia.

ema_portadaUna de las herramientas discutidas, por reguladores de la UE y África, fue la evaluación científica de medicamentos o vacunas para uso fuera del viejo continente que la EMA puede realizar de acuerdo con la legislación europea, bajo el procedimiento denominado 'Artículo 58'. Estas evaluaciones se llevan a cabo en cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y tienen como objetivo "la regulación eficaz de la Medicina y el papel crucial que juega en todos los sistemas de salud para garantizar que todos los medicamentos sean seguros, eficaces y cumplan con los estándares aprobados", manifestó el director Ejecutivo de este organismo regulatorio y comunitario, Guido Rasi.

Además, científicos del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA y los reguladores de la delegación maltesa de la Presidencia de la UE trataron cómo mejorar los procedimientos para permitir que los reguladores no comunitarios utilicen los resultados científicos de la EMA, como los informes públicos de evaluación de medicamentos. "Tengo la confianza de que al incrementar nuestro diálogo bidireccional y la información sobre las herramientas reguladoras disponibles podemos fortalecer la colaboración internacional y beneficiar a los pacientes", finalizó Guido Rasi.