Tecnología e Investigación Según Farmaindustria

Agilizar plazos de I+D, esencial para que España no «pierda el tren» de las terapias génicas

— Madrid 14 Oct, 2019 - 6:14 pm

En la Jornada sobre ‘Autorización de Ensayos Clínicos con Organismos Modificados Genéticamente’, organizada por el Ministerio para la Transición Ecológica, Farmaindustria ha destacado que agilizar los plazos de la I+D es «esencial para que España no ‘pierda el tren‘ de la investigación de las nuevas terapias génicas».

En este contexto, la patronal de la industria farmacéutica resalta que «España ha logrado posicionarse, en los últimos años, como uno de los países con mejores condiciones en el mundo para desarrollar investigación clínica, la fase de la I+D donde se demuestra la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos». De hecho, añade que «los investigadores clínicos españoles participan ya en uno de cada tres ensayos realizados en Europa».

Sobre esta «buena posición en I+D», Farmaindustria señala que «se debe, entre otros factores, al elevado nivel científico de los profesionales sanitarios, la excelencia de los hospitales españoles, el apoyo de la Administración sanitaria, la creciente implicación de los pacientes y la confianza de la industria farmacéutica en nuestro país, en sus profesionales y en sus instalaciones».

Además, la patronal de la industria farmacéutica indica que «España ha sido el primer país de la Unión Europea (UE) en implementar la nueva normativa comunitaria sobre ensayos clínicos, lo que ha supuesto simplificación y armonización de los procedimientos; reducción de los tiempos en la puesta en marcha; incremento de los ensayos en fases tempranas (52% del total), que son además los de mayor nivel de complejidad, y compromiso con la investigación en enfermedades raras (20% del total) y en población pediátrica (15%)».

Plazo medio de puesta en marcha

«Cada vez más medicamentos en fase experimental incluyen Organismos Modificados Genéticamente (OMG) y, de hecho, este tipo de terapias están llamadas a modificar el curso de enfermedades como distintos tipos de cáncer que hoy no tienen cura, siendo una pieza clave de la llamada Medicina Personalizada; por ello, debemos ser capaces de agilizar los plazos para no quedarnos atrás en la carrera internacional de la I+D de estos tratamientos», explicó la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga.

En la actualidad, el plazo medio de puesta en marcha de un ensayo clínico en España es de 132 días (datos de 2018), desde el envío de la documentación hasta la inclusión del primer paciente. Dos años antes era de 149 días. Así, mientras que en el periodo 2004-2010 hasta 16 países europeos eran capaces de comenzar un ensayo más rápido que España, en el periodo 2011-2018 el número de naciones se redujo a seis.

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