Industria farmacéutica afectó a clorhexidina, furosemida, frovatriptan succinato y clorhexidina digluconato

La AEMPS informó en mayo de la retirada de lotes de cuatro medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó durante el mes de mayo de la retirada de todos los lotes fabricados desde el día 27 de agosto de 2019 y hasta el 20 de marzo de 2020 del principio activo clorhexidina, uno del medicamento de uso hospitalario furosemida, 11 del fármaco frovatriptan succinato monohidrato y tres de la molécula clorhexidina digluconato.

Así, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el viernes, 8 de mayo, la retirada de los citados lotes de la marca comercial Clorhexidina digluconato 20 por ciento solución, fabricado por MEDICHEM S.A. del principio activo clorhexidina. Esta medida se llevó a cabo por que “se ha detectado contaminación microbiana (Serratia marcescens) en algunos lotes del citado principio activo y en la línea de fabricación”, continuó.

En esta misma jornada, la AEMPS informó de la retirada del lote H2211 de la presentación SEGURIL 250 mg/25 ml solución inyectable, 6 ampollas de 25 ml del medicamento de uso hospitalario furosemida. La causa de ello fue la “posible presencia de partículas en la solución inyectable”, sostuvo.

Incumplimiento

Tras ello, el jueves, 14 de mayo, este organismo regulatorio de ámbito nacional anunció la retirada de los lotes 17 10, 18 2, 18 5, 18 6, 18 11, 8014A, 9006A, 9009A, 9010A, 9011A y 0001A de la marca comercial Forvey 2,5 mg comprimidos recubiertos con pleícula, 4 comprimidos del fármaco frovatriptan succinato monohidrato. El motivo de la medida tomada fue el “incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del principio activo”, declaró.

Por último, el jueves, 28 del mismo mes, la AEMPS informó de la retirada de los lotes N705, N706 y N713 de la presentación Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización citánea, 1 frasco de 25 ml de la molécula clorhexidina digluconato. La causa de ello fue la “potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020”, indicó.