Tecnología e Investigación Por no presentar los correspondientes orificios de ventilación

La AEMPS retira lotes del kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite

— Madrid 5 Ene, 2021 - 4:54 pm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Intersurgical del Reino Unido, de la retirada del mercado de determinados lotes del kit de nebulización Cirrus2, con referencia 1453015, debido a que en lugar de la mascarilla de aerosoles EcoLite de adulto podría incluir otra mascarilla que no presenta los correspondientes orificios de ventilación, lo que dificultaría la respiración del paciente y la correcta administración del tratamiento previsto.

La mascarilla de aerosoles EcoLite para adulto convierte un medicamento líquido en una niebla para permitir que el paciente inhale y el medicamento se deposite en los pulmones. De acuerdo con la información facilitada por la citada empresa, la ausencia de estos orificios de ventilación impediría al paciente respirar con tranquilidad. Esto podría provocar angustia o algún tipo de daño al paciente si pasa desapercibido.

También impediría la correcta administración del tratamiento previsto. El fabricante implementó las acciones correctivas necesarias y desarrollado mejoras en el proceso de fabricación de este producto con la finalidad de evitar que este problema vuelva a ocurrir en el futuro.

Acciones a seguir

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Intersurgical España. El fabricante envió una nota de aviso a los centros que disponen de los productos afectados para informar del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la retirada, así como su transmisión a todos los potenciales usuarios.

La AEMPS detalla que los productos afectados son el kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite de Intersurgical y línea de oxigeno de 2.1m, referencia 1453015, con números de lote 32052973, 32053276 y 32053524.