Industria farmacéutica Medida que afectó a citarabina y PANTOPRAZOL SODICO

La AEMPS informó en junio de la retirada de lotes de dos medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que dirige en la actualidad María Jesús Lamas y que preside Faustino Blanco, informó durante el mes de junio de la retirada de un lote del fármaco de uso hospitalario citarabina y de otro del principio activo pantoprazol sódico.

Así, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el martes, 9 de junio, la retirada del lote 9YY5044 de la marca comercial Citarabina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente del medicamento de uso hospitalario citarabina.

Esta medida se llevó a cabo por la “potencial contaminación del lote granel por desviación en la monitorización ambiental de las áreas de grado A/B”, continuó la AEMPS, que el viernes, 26 del mismo mes, informó de la retirada del lote 74501V de la presentación Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos de la molécula pantoprazol sódico.

La causa de ello fue el “resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso”, puso de manifiesto el mencionado organismo regulatorio de ámbito nacional dependiente de la cartera sanitaria del Gobierno.