Farmacia Incluye 19 productos solares con un FPS 50 o 50+ en su etiquetado

La AEMPS inicia una campaña de control de mercado de productos de protección solar

— Madrid 5 Jun, 2020 - 5:30 pm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha diseñado e iniciado una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar su eficacia, una actuación de control de mercado reactiva complementaria a las medidas que se tomaron el pasado año.

Esta campaña toma una muestra de los productos solares en el mercado y sobre ellos se realiza un triple análisis: in vitro, in vivo y documental de los estudios de eficacia hechos por las empresas para la determinación del factor de protección solar (FPS) que avalen el indicado en su etiquetado.

Los análisis in vivo de determinación del FPS se harán conforme a la norma técnica ISO 24444:20101 y también a la nueva versión de la norma, publicada en diciembre de 2019, ISO 24444:20192. De este modo se podrá verificar si los cambios realizados en la norma reducen la variabilidad metodológica observada en la anterior que podría afectar a la reproducibilidad de los resultados.

Esta acción incluye 19 productos solares con un FPS 50 o 50+ en su etiquetado. Nueve de empresas nacionales, cinco de empresas de otros países dentro de la Unión Europea (UE) y de empresas localizadas fuera de la UE. Entre las empresas seleccionadas están las dos analizadas el año pasado.

Análisis in vitro

Estaba previsto que los análisis in vitro se iniciaran a finales del mes de febrero en el laboratorio oficial de control de cosméticos de la autoridad sanitaria portuguesa. Se optó por este laboratorio, ya que pertenece a la red europea de laboratorios oficiales OCCL y promueve la colaboración entre autoridades comunitarias. Sin embargo, debido a la pandemia por la Covid-19, este laboratorio oficial pausó toda actividad ajena a la Covid-19 y todavía no estableció una fecha de entrega de los resultados.

Para el análisis in vivo del FPS, la AEMPS seleccionará mediante contratación pública un laboratorio con experiencia en las dos versiones de la norma ISO 24444 y que participe en un programa de estudios de comparación inter laboratorios para los ensayos del FPS.