Industria farmacéutica Medida que afectó a CICLOSPORINA y DOCETAXEL

La AEMPS informó en abril de la retirada de lotes de dos medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que dirige María Jesús Lamas, informó durante el mes de abril de la retirada de dos lotes del principio activo ciclosporina y seis del fármaco de uso hospitalario docetaxel.

Así, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el jueves, 2 de abril, la retirada de los lotes 6J11L y 6J11C. En concreto, pertenecen a la marca comercial Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml del medicamento ciclosporina.

Esta medida se llevó a cabo por la “posibilidad de que existan unidades con la apariencia de la emulsión incolora en lugar de color blanco lechoso, con un contenido en el principio activo ciclosporina menor al establecido”, continuó la AEMPS.

Impureza

Por su parte, el jueves, 30 del mismo mes, este organismo regulatorio de ámbito nacional informó de la retirada de los lotes S0470218 y S005061 de la presentación Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2 ml de la mólecula de uso hospitalario docetaxel.

Además, y con respecto a este mismo fármaco, la AEMPS retiró los lotes S0140118, S0110518, S0120518 y S0130518 de la marca comercial Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 8 ml. La causa de ello fueron los “resultados fuera de especificaciones (impureza), detectados en estudios de estabilidad”, sostuvo.