Industria farmacéutica Según informa la AEMPS

Actualizado el procedimiento de implementación de arbitraje para los ‘sartanes’

— Madrid 10 Jun, 2019 - 4:43 pm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la publicación de una actualización del procedimiento específico de la implementación de arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas «candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán».

Con fecha de 26 de abril, la AEMPS emitió una nota informativa en relación con la actualización de la tabla activa ‘Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea‘, con la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2019) 2698 final, de fecha 2 de abril, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas «candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán».

Este organismo sanitario informa, ahora, de la publicación de la ‘Actualización del Procedimiento específico de implementación’ de este arbitraje, tal y como se adelantó en el primer procedimiento específico de implementación publicado con fecha 26 de abril.

Además, mediante esta actualización se informa a los titulares de las autorizaciones de comercialización nacionales afectados por la citada Decisión de la obligatoriedad de presentar la o las solicitudes de modificación correspondientes en el plazo marcado por el procedimiento.

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