Sanidad anuncia un real decreto para blindar la donación pública de médula ósea en España

En una tensa rueda de prensa de más de dos horas de duración, el fundador de DKMS, Gerhard Ehninger, el presidente Stefan Winter, y la directora de captación de donantes de la compañía, Sabine Hildebrand, intentaron explicar la actividad de la organización en España que, debido a la desconfianza ciudadana se plantea suspender una campaña de captación de donantes el Bilbao el 21 de enero. En la primera, celebrada en octubre en Avilés, mediante un llamamiento de solidaridad para un paciente concreto, obtuvo un registro de más de 1.200 donantes que se incluyen en un registro de más de 2,5 millones de personas que de forma altruista han cedido sus datos por si su médula fuera compatible con algún paciente necesitado de trasplante.

Sanidad sin fronteras

El argumento de la compañía, creada en Alemania y que se presenta sin ánimo de lucro, es implementar una red de donantes que beneficie en última instancia a los enfermos de leucemia. Los tres directivos aseguraron que el sistema español de donación a través de la Fundación Carreras "no funciona" y que, frente al 80% de posibilidades que tiene un alemán de conseguir una médula compatible a través de la red DKMS, sólo un 40% de españoles lo hace con el sistema español a través de REDMO. Lo que consideran reglas para la sanidad transfronteriza en Europa es lo que les impulsó a captar donantes en España a falta de normativa que, según explicaron, les obligue a pedir permiso a las autoridades regionales o centrales. Sin embargo, la existente en Francia les disuadió para establecerse allí

La posibilidad anunciada de que España reforzara su legislación fue calificada por Stefan Winter como un intento de "levantar muros de Berlín a los trasplantes" y de "ley antivida". Jordi Faus, abogado de la compañía Faus & Moliner confirmó a los periodistas que el pasado 30 de diciembre la compañía a la que representa interpuso un recurso administrativo contra la ONT en la sección 8ª del Tribunal Superior de Justicia de Madrid.

Competencias autonómicas y centrales

Ana Mato y Rafael Matesanz

Frente a la iniciativa de la institución alemana, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad anunció el mismo jueves un Real Decreto que "verá la luz lo más rápidamente posible". El objetivo es blindar las competencias de las autoridades sanitarias autonómicas y nacionales en materia de donación y trasplantes de tejidos y células, (médula ósea y sangre de cordón umbilical, entre otros)

La legislación española que regula estas actividades (RD 1301/2006) no establece de forma expresa la existencia de un registro único, aunque sí reconoce y especifica las competencias de las Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para regularlo, establecerlo y auditar sus actuaciones. El Real Decreto 1301/2006 sobre calidad y seguridad de células y tejidos regula las actividades relacionadas con la utilización de células y tejidos humanos y los productos elaborados que de ellos se deriven cuando están destinados a aplicarse en seres humanos.

En concreto, las actividades reguladas incluyen la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento, distribución, aplicación e investigación clínica.

Con independencia del refuerzo legal que se va a realizar, Sanidad insiste en que "DKMS-España ha desarrollado ilegalmente en nuestro país, actividades que son competencia de las autoridades sanitarias nacionales y autonómicas". Según informa el Ministerio, en el caso de la captación y gestión de donantes y trasplantes de médula ósea, parte de estas competencias están delegadas desde 1994 en la Fundación Internacional José Carreras - REDMO, y auditadas y controladas por las autoridades sanitarias nacionales y autonómicas, mediante los correspondientes acuerdos, que garantizan la confidencialidad y seguridad de pacientes y donantes.

Búsquedas a través de la red mundial de donantes

La ONT- Fundación Carreras también recuerda que la atención a todos aquellos pacientes españoles que necesiten un trasplante de células madre sanguíneas (médula ósea, sangre de cordón umbilical o sangre periférica) está garantizada. En estos casos, el Registro Español de Donantes de Médula (REDMO) en coordinación con la ONT, busca para cada paciente, un donante de médula o sangre de cordón umbilical primero en nuestro país, y en caso de no encontrarlo, continúa la búsqueda por todo el mundo a través del Registro Mundial de Donantes de Médula Ósea. "Por tanto, los pacientes españoles que necesiten un trasplante de médula ósea tienen las mismas posibilidades de encontrar un donante compatible que cualquier otro ciudadano del mundo", recalca el Ministerio.

Donación de sangre de cordón umbilical

La ONT también subraya que nuestro país ha optado por un modelo de donación y trasplante de células madre sanguíneas, basado en la sangre de cordón umbilical. En la actualidad, España dispone de 51.719 unidades de SCU almacenadas en los bancos españoles, más del 10% de todas las unidades que hay en el mundo. Esta cifra es 7,5 veces superior a las que existen en Alemania, con un total de 11.977 para una población muy superior a la de España. Alemania ha optado por un modelo diferente al nuestro de donación y trasplante de este tipo de células que resulta complementario del español. En España se han realizado 36.083 trasplantes de células madre sanguíneas desde 1993, fecha en la que empezó a funcionar el registro. Muchos de estos trasplantes proceden de donantes registrados en otros países.

La ONT junto con el Principado de Asturias busca una fórmula que permita a aquellas personas que de buena fe se han incorporado a la base de datos de DKMS-ESPAÑA se den de alta en el Registro Español de Donantes de Médula Ósea, si así lo desean.

Postura de los colegios médicos

En relación con este conflicto, la Organización Médica Colegial (OMC) considera que las actividades de la de la empresa alemana DKMS "ponen en riesgo el modelo de la Organización Nacional de Trasplantes". Para la OMC, la situación creada por DKMS altera el orden establecido para las necesidades de los pacientes y pone en riesgo la equidad con la que todos son tratados en el SNS.

Para los representantes de los médicos españoles "es inaceptable que, por razones de interés de una empresa alemana, se ponga en riesgo la ONT que, a lo largo de 22 años de actividad ha sido y es modelo de trasplantes referente en todo el mundo y un ejemplo de medicina de vanguardia, basado en la solidaridad y la implicación de todos los profesionales de la sanidad. Es inaceptable, por tanto, que DKMS atente contra esa estructura y más inaceptable todavía, que lo haga por motivos económicos". Por todo ello, la OMC alerta a los profesionales médicos y a los pacientes para que, "bajo ningún concepto, colaboren en poner en peligro el modelo nacional de trasplantes".