Industria farmacéutica procedentes de un estudio de Fase III

Lilly presenta nuevos datos de Trulicity semanal en combinación con sulfonilurea

— Madrid 9 Feb, 2016 - 1:31 pm

Lilly ha presentado nuevos datos, procedentes de un estudio de Fase III, que señalan que la solución para inyección de 1,5 mg de Trulicity (dulaglutida), en combinación con una sulfonilurea, es significativamente más eficaz en la reducción de los niveles HbA1c que solo una sulfonilurea, desde el período basal hasta la semana 24 de tratamiento; dulaglutida es el agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) semanal para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Estos resultados proceden del ensayo clínico AWARD-8. Como objetivo primario, la combinación de dulaglutida 1,5 mg y una sulfonilurea proporcionó a las 24 semanas una reducción de los niveles desde el periodo basal (-1,38%) superior a la ofrecida por sulfonilurea y placebo (-0,11%), según informan desde la compañía farmacéutica.

Según informa Lilly con respecto a los resultados del ensayo:

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  • Más pacientes tratados con la combinación de dulaglutida 1,5 mg y sulfonilurea alcanzaron de forma significativa una HbA1c inferior al 7% (55,3%) en comparación con sulfonilurea y placebo (18,9%).
  • La combinación de dulaglutida 1,5 mg y una sulfonilurea redujo también de forma notable los niveles de glucosa sérica en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre en un estado de ayunas) en comparación con sulfonilurea con placebo (-31 mg/dL frente a +3 mg/dL).

Como objetivo secundario del estudio, el tratamiento en combinación de dulaglutida y una sulfonilurea mostró pérdida de peso desde una situación basal (-0,91 kg), aunque no alcanzó una diferencia estadísticamente significativa en comparación con sulfonilurea y placebo.

Efectos adversos

Los acontecimientos adversos más comunes, agregan desde la farmacéutica, fueron gastrointestinales y consistentes con los estudios previos de dulaglutida, como náuseas (10,5%) y diarrea (8,4%). No se produjeron casos de pancreatitis o cáncer pancreático en ninguno de los grupos de tratamiento.

Asimismo, más pacientes tratados con dulaglutida y sulfonilurea experimentaron episodios de hipoglucemia en comparación con aquellos tratados solo con sulfonilurea, aunque la incidencia global de hipoglucemia sintomática documentada fue baja en el grupo de dulaglutida (11,3%), y no se informó de casos de hipoglucemia grave en ningún grupo, concluyen desde Lilly.

 

 

 

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