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LIBRO: PRINCIPIOS, MÉTODOS Y FUNDAMENTOS DEL DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

La editorial Springer ha publicado “Principles of Anticancer Drug Development”, dirigido por el Dr. Manuel Hidalgo, director del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) y pensado para que sea manual de cabecera y guía para quienes están interesados en el complejo pero gratificante campo del desarrollo de fármacos contra el cáncer y servir de punto de inicio para la formación en esta área.

El Dr. Manuel Hidalgo

El Dr. Manuel Hidalgo

En su prólogo, el doctor Hidalgo destaca la pretensión de la obra no sólo de “ofrecer una guía a quienes inician el desarrollo de fármacos, sino también un manual de consulta para quienes ya tienen más experiencia en la materia”. Se trata, completa el experto, de “proporcionar una herramienta práctica y útil para el diseño, control, análisis y presentación de informes de ensayos clínicos, así como para establecer un plan de desarrollo para un nuevo agente farmacológico”.

Según palabras del editor jefe del documento, resultado de alrededor de dos años de intenso trabajo, éste viene a cubrir un vacío que para sus autores era evidente: “la ausencia de fuentes que sintetizaran de forma concisa las bases y principios del desarrollo de fármacos”.

Manual de formación

Así -añade-, la colaboración de numerosos y experimentados investigadores clínicos con diferentes orígenes y formación que dedican un tiempo considerable de su rutina diaria a enseñar a estudiantes y jóvenes colegas el “engranaje” del desarrollo de medicamentos, tanto en sus propias instituciones, como a través de sus participaciones activas en talleres y seminarios sobre el tema, ha permitido elaborar un “manual de formación en el desarrollo de fármacos dirigido a residentes de Oncología, a oncólogos jóvenes y a profesionales de otras disciplinas, fundamentalmente que trabajen en Farmacia, en unidades de ensayos clínicos, en instituciones dedicadas a la investigación clínica y en compañías farmacéuticas especializadas en Oncología”.

El principal valor añadido del libro, que contiene 23 capítulos en cerca de 700 páginas, es tan sencillo como importante para su principal responsable: “hasta ahora no había un texto de este tipo que aglutine los principios, métodos y fundamentos del desarrollo de los tratamientos oncológicos”.

De cara al futuro, el Dr. Hidalgo, que representa el escasísimo porcentaje de autores españoles participantes en el documento, junto a profesionales de grupos europeos y americanos de primer nivel, tiene previsto “reeditar el libro, contando con especialistas españoles, en 4 ó 5 años”.

El desarrollo de fármacos contra el cáncer, desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos aleatorios es una ciencia en sí misma. El proceso implica múltiples y diversos pasos y requiere la participación de numerosos especialistas con amplia experiencia como toxicólogos, farmacólogos, patólogos, estadistas, clínicos y expertos en ética y normativa. Además, afecta a distintas y variadas organizaciones, como centros académicos, industria farmacéutica y organizaciones no gubernamentales. La enseñanza y el aprendizaje de este proceso no es una tarea sencilla, advierte el prólogo de “Principles of Anticancer Drug Development”.

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