Industria farmacéutica Tras conocer los resultados del ensayo en FAse III Spartan

Janssen ofrece nuevos datos sobre apalutamida para cáncer de próstata

— Madrid 13 Feb, 2018 - 12:38 pm

La compañía farmacéutica Janssen ha anunciado nuevos resultados del ensayo clínico en Fase III Spartan, que revelan que apalutamida (un inhibidor del receptor androgénico de última generación), comparado con placebo, reduce significativamente el riesgo de metástasis o de muerte en un 72 por ciento, y mejora la mediana de la supervivencia libre de metástasis en más de dos años (diferencia de 24,3 meses) en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico de alto riesgo.

“Los resultados del ensayo Spartan son los primeros en demostrar que la aparición de metástasis puede retrasarse en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración, lo que indica que apalutamida podría convertirse en un nuevo tratamiento de referencia para los pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico de alto riesgo”, explica el doctor Simon Chowdhury, quien es oncólogo y consultor médico en los Hospitales de Guy, King y St. Thomas e investigador del estudio.

“Retrasar la propagación del cáncer en un paciente supondría una mejora real de los resultados, ya que el cáncer de próstata resistente a castración metastásico sigue siendo una enfermedad mortal”, agrega este investigador. Los datos del ensayo clínico Spartan se utilizaron como base para presentar una solicitud de autorización de comercialización para apalutamida a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Se trata de un estudio en Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, en el que se incluyeron 1.201 pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico en el que colaboraron 332 centros de 26 países de Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y Australia. Se aleatorizó a los pacientes en una proporción 2:1 para recibir una combinación de apalutamida y TDA o una combinación de placebo y TDA.

Resultados sólidos

“En Janssen estamos decididos a transformar el manejo del cáncer de próstata. Con un tratamiento más precoz y la prevención de la propagación del cáncer, pretendemos mejorar los resultados para los pacientes que sufren esta enfermedad devastadora”, declara el director del Área Terapéutica de Tumores Sólidos en Oncología del Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, el doctor Ivo Winiger-Candolfi. “Esperamos colaborar con la EMA para llevar esta nueva opción terapéutica a los pacientes de la Unión Europea lo antes posible”, explica.

El director del Área Terapéutica Mundial de Oncología de Janssen Research & Development, Peter Lebowitz, manifiesta que “es fundamental retrasar la aparición de metástasis en el cáncer de próstata”. “Una vez que el cáncer comienza a extenderse, el estado general de salud, el bienestar y el pronóstico del paciente cambian drásticamente”, apunta, y recuerda que “ha sido emocionante ver los datos de apalutamida presentados en ASCO-GU; unos resultados tan sólidos que ponen claramente de manifiesto el compromiso de Janssen de atender necesidades no cubiertas para el tratamiento en todos los estadios de progresión de la enfermedad”.

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