Industria farmacéutica Para las formas en brotes y primaria progresiva

Europa otorga una opinión positiva para ocrelizumab, fármaco de Roche para esclerosis múltiple

— Madrid 13 Nov, 2017 - 1:32 pm

El Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado una opinión positiva al principio activo ocrelizumab, fármaco de la compañía farmacéutica Roche para las formas en brotes y primaria progresiva de la esclerosis múltiple.

Sandra Horning

Sandra Horning

Según expone este laboratorio, esta decisión favorable a nivel comunitario se dio, concretamente, “para las formas activas de esclerosis múltiple en brotes definida por sus características clínicas o a través de imagen; y para esclerosis primaria progresiva temprana en función de la duración de la enfermedad, de los niveles de discapacidad y de las características de la actividad inflamatoria determinada por pruebas de imagen”.

“La esclerosis múltiple afecta en Europa a 700.000 personas y la mayoría de ellas padecen estas dos formas de la enfermedad”, continúa Roche, que añade que “en España, la cifra asciende a 46.000 personas”. “La recomendación positiva de ocrelizumab es una gran noticia para las personas que padecen en Europa esclerosis múltiple en brotes y también para aquellos con la forma primaria progresiva de la enfermedad temprana, que están ahora un paso más cerca de disponer de una nueva opción de tratamiento”, sostiene la Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de la compañía, la doctora Sandra Horning.

La esclerosis primaria progresiva, la forma más incapacitante de la enfermedad

A juicio de esta facultativa, en la farmacéutica a la que representa se hallan “encantados de que el CHMP haya reconocido la relevancia clínica de los datos de ocrelizumab, especialmente, para la gente que vive con esclerosis primaria progresiva, la forma más incapacitante de la enfermedad que en la actualidad no dispone de tratamiento en Europa”.

“La opinión positiva del CHMP se ha basado en los resultados de tres estudios en Fase III que han alcanzado sus objetivos primarios y los principales objetivos secundarios”, prosigue Roche, que especifica que estos fueron Opera I, Opera II y Oratorio. “Se espera que ocrelizumab sea aprobado por la Comisión Europa en los próximos meses”, concluye.

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