Industria farmacéutica En un informe a petición del Comité de Medicamentos de este tipo

La EMA analiza si los medicamentos huérfanos pierden su condición una vez autorizados

— Madrid 17 Ene, 2018 - 6:42 pm

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicará un informe a petición del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia sobre si un medicamento designado como huérfano mantiene su condición una vez comercializado.

Bruno Sepodes

Bruno Sepodes

La designación huérfano brinda acceso a una serie de incentivos para fomentar la investigación y la innovación, incluida la reducción de tarifas para el asesoramiento científico y la exclusividad del mercado por diez años cuando el medicamento está autorizado en la Unión Europea (UE).

Según el presidente del COMP, Bruno Sepodes, los pacientes y las empresas comprenderán mejor el proceso para designar huérfano a un medicamento una vez obtenida una autorización de comercialización. Para que un medicamento se califique como tal tiene que estar destinado a establecer un diagnóstico o prevenir una enfermedad rara y grave que afecte a menos de cinco personas por cada 10.000 en la Unión Europea.

En el informe de la EMA se describirá la condición de medicamento huérfano y su gravedad, además de la difusión de su condición en el momento de la designación y los beneficios significativos de estos medicamentos sobre otros ya autorizados.

2 Comentarios

  1. juana says:

    Hola,
    me gustaria leer el informe completo cuando sea publicado por la EMA, me podrian decir de donde bajarlo? en que fecha sale?

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