La OCU recuerda los derechos que amparan a los voluntarios de los ensayos clínicos

— 19 Ene, 2016 - 6:35 pm

OCUA la vista de ocurrido en Francia con un ensayo clínico, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) recuerda la normativa que rige la participación en los mismos comenzando, en primer lugar, por el hecho de que los anuncios para reclutar participantes deban buscar verdaderamente que se trata de un ensayo clínico y no de otras cosas como, por ejemplo, publicitar un nuevo fármaco. Asimismo, recuerda que debe contar con la aprobación del correspondiente Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). Al responder a uno de los anuncios de reclutamiento, el proceso normal es ser informado sobre la naturaleza del ensayo clínico y entrevistado por uno o varios investigadores para comprender los objetivos, riesgos e inconvenientes. Nadie puede ser obligado a participar y se puede abandonar en cualquier momento sin dar explicaciones. El consentimiento debe quedar reflejado en documentos redactados de manera clara y comprensible (evitando siglas, abreviaturas y términos técnicos). Los daños sufridos durante el ensayo o hasta un año después se considerarán asociados al mismo;  más allá de un año el afectado tendrá que demostrar esta relación causal. Todos los daños (en salud o económicos) deberán ser resarcidos (excepto si son consecuencia de una enfermedad). Y se paga la participación, aunque no demasiado y nunca la cantidad podrá ser tan elevada como para que alguien se plantee participar por otros motivos que no sean ayudar a la ciencia.

 

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