La nueva terminología de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS)

Después de haber permanecido inmovilizados preventivamente durante un tiempo unos lotes de la vacuna antigripal Chiromas y Chiroflu, de Novartis, este jueves la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) nos informa de la ‘desinmovilización’ de uno de los lotes. La ‘desinmovilización’ responde a las nuevas investigaciones aportadas por la compañía que, entre otras cosas, indican que las partículas detectadas están compuestas por las mismas proteínas que componen la propia vacuna y que no se deben a material foráneo. Tras varios ensayos analíticos y un examen visual de más de 100.000 ejemplares de jeringa precargada procedente de un número significativo de lotes diferentes, se ha determinado que el problema de la presencia de partículas estables que no se disuelven tras agitar la jeringa afecta exclusivamente a tres lotes de vacuna que no se habían comercializado. Sin embargo, se han detectado agregados transitorios en algunos lotes que desaparecen tras agitar la jeringa, hecho que constituye una práctica habitual a realizar durante el acto de la vacunación.

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