La SEEIC elabora una guía para la vigilancia de las tecnologías sanitarias

En la guía se proporcionan unas pautas para la inclusión de los requisitos de vigilancia establecidos por los Reales Decretos 1591/2009, 1616/2009 y 1662/2000 en los sistemas de calidad de los centros sanitarios, tomando un alcance más amplio que el de los productos sanitarios, incluyendo todas las tecnologías de este sector. El sistema de vigilancia trata la notificación de los incidentes adversos derivados del uso de productos sanitarios, su registro y evaluación, la adopción de las medidas oportunas en orden a la protección de la salud y la transmisión de dichas medidas a los agentes interesados.

Contenido de la Guía

La guía se compone de varios capítulos entre los que destacan los requisitos reglamentarios, donde se establece la obligación, por parte de los agentes económicos involucrados (fabricantes, importadores y distribuidores) y de los usuarios profesionales, de comunicar cualquier incidente adverso que se produzca con un producto sanitario. En ese sentido, se explica qué se debe notificar, quién lo debe notificar y dónde se debe notificar dicho incidente.