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Humira recibe la opinión positiva de la EMA en colitis ulcerosa
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva acerca de Humira (adalimumab), de Abbot, en adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que no han respondido, no toleran o tienen contraindicaciones médicas a los tratamientos convencionales. De acuerdo con esta valoración positiva del CHMP, se prevé una decisión final de la Comisión Europea en las próximas semanas.
Madrid 21/02/2012
Según informa el laboratorio Abbot, la opinión positiva de Humira para la indicación en la CU se basa en dos ensayos clínicos de fase III que evaluaron la remisión clínica con Humira en pacientes adultos con CU de moderada a grave. Humira estará indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, como corticoesteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que no toleran o tienen contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
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