La decisión de la Comisión Europea de autorizar esta nueva indicación para ivabradina se debe a los resultados del estudio SHIFT, el mayor estudio de morbi-mortalidad en insuficiencia cardiaca crónica, que incluyó a más de 6.000 pacientes. En este estudio se puso de manifiesto que el tratamiento con ivabradina reduce significativamente el riesgo de muerte y de hospitalización por insuficiencia cardiaca, previene la progresión de la enfermedad y mejora la calidad de vida de los pacientes con esta enfermedad. Esta reducción en la mortalidad fue altamente significativa en los pacientes cuya frecuencia cardiaca era superior a 75 latidos por minuto, pacientes para los que ivabradina está indicado desde ahora.
Sobre ivabradina
Ivabradina se empezó a comercializar en España en febrero de 2007 para el tratamiento de la angina estable. Es el único fármaco que reduce la frecuencia cardiaca de manera selectiva al inhibir una señal eléctrica llamada corriente IF.
La nueva indicación amplía su uso al tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca sea superior o igual a 75 lpm, en combinación con la terapia estándar con betabloqueantes o cuando los betabloqueantes no son tolerados, sea cual sea su dosis.
Ivabradina ya está indicado en el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en adultos con cardiopatía isquémica y con ritmo sinusal, en intolerancia o contraindicación a betabloqueantes, o en asociación a betabloqueantes en pacientes no controlados con dosis óptimas de betabloqueantes cuya frecuencia cardiaca es superior a 60 lpm.