Acuerdo de Merck y Threshold Pharmaceuticals para la comercialización de TH-302

TH-302 es un fármaco dirigido contra células tumorales hipóxicas,se cree que es activado en condiciones hipóxicas tipicas de tumores sólidos, sello distintivo de muchas indicaciones en Oncología. Áreas con bajos niveles de oxígeno (hipoxia) en los tejidos son comunes a muchos tumores sólidos, debido al crecimiento insuficiente de vasos sanguíneos. Igualmente, la médula espinal de pacientes con problemas hematológicas se ha revelado extremadamente hipóxica en algunos casos.

Aspectos del acuerdo

Bajo los términos del acuerdo, Merck consigue los derechos de desarrollo conjunto y los derechos exclusivos de comercialización mundial del fármaco, y otorga a Threshold una opción de comercialización conjunta en EEUU como contrapartida. De esta manera, Threshold percibirá un pago inicial de 19 millones de euros (25 millones de dólares) y podría recibir hasta un máximo de 26.5 millones de euros (35 millones de dólares) en concepto de desarrollos adicionales a lo largo de 2012. Threshold tendrá derecho a recibir un pago de 15 millones de euros (20 millones de dólares), en función de los resultados positivos que consiga en su estudio aleatorio en fase II en cáncer de páncreas.

En EEUU, Threshold será la principal responsable del desarrollo de TH-302 para la indicación de sarcoma de tejidos blandos. Threshold y Merck desarrollarán conjuntamente TH-302 en todas las demás indicaciones oncológicas que se investigan. Merck abonará el 70% de los costes mundiales de desarrollo de TH-302.

Una vez obtenida la aprobación por parte de la FDA en EEUU, Merck será la responsable de la comercialización de TH-302, y Threshold percibirá royalties graduales de dos dígitos sobre las ventas. De acuerdo con la base de devengo de royalties estipulado en el acuerdo, Threshold mantiene la opción para promocionar conjuntamente TH-302 en EEUU. Adicionalmente, Threshold conserva la opción de co-comercializar TH-302, permitiendo a la compañía participar en un máximo del 50% de los beneficios obtenidos en EEUU en función de determinados rangos de ingresos. Fuera de EEUU, Merck será la única responsable de la comercialización de TH-302, y Threshold percibirá un royalty escalonado de dos dígitos sobre las ventas en esos territorios.